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制药厂生产针剂炭方法 YD767针剂活性炭使用用量依据

2012-04-19 09:51 来源:未知

 

    针剂炭的生产方法很谨慎,像767针剂型活性炭的使用用量也是有一定依据的,注射剂厂家在生产中,一般都使用活性炭进行脱色、吸附杂质和除热原。有些厂家的使用方法是:把活性炭加少量水搅拌后再加入药液中,而有些厂家直接加入;有的厂家活化,有的不活化,活性炭到底应该怎样使用?下面我们做详细的介绍:
    767针剂型活性炭在使用时的用量依据:主要是根据原料质量、药液澄明度和其本身质量而定。具体的确定方法如下:
  1、根据药液酸碱度确定活性炭的使用方式方法;
  2、如果生产右旋糖酐药液,则需高温分次加入活性炭;
   3、同时也要根据活性炭本身的性质来确定具体的使用方式;
   4、在使用中必须考虑到活性炭对主药的有效成分含量是否有影响,用量要合适。
  在生产注射剂时使用用活性炭是为了脱色、吸附杂质和除热原。而达到这一目的,主要是靠它的吸附能力,活化后吸附能力会增加。 不过在生产中活性炭的活化却存在许多不便,大多数注射剂生产厂家活性炭加少量水搅拌后再加入药液中是为了减少粉尘。
  什么是热原呢?热原是注射剂产品质量控制过程中一项重要的指标。含有热原的注射液注入人体半小时左右,就会出现人体发冷、寒战、恶心呕吐等不良反应,有时体温可升至42℃,往往使患者在危难中发生难以忍受的高热而加重病情,严重者出现昏迷、虚脱、甚至造成生命威胁。因此,在注射剂生产时必须采取适当措施,彻底除去药液中的热原,保证产品质量。
  而在注射剂的生产当中,注射剂的制造原辅料、溶剂本身附有大量的热原物质。而粉状活性炭对热原具有较强的吸附作用,同时具有助滤及脱色作用。所以活性炭在注射液生产中被广泛使用。
  根据多家制药厂实践证明,选择合适的活性炭使用方法,可以完全实现彻底除去药液中热原的目的,从而确保注射剂产品质量的安全、可靠。
   


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