767针剂炭可确保注射液质量 药用炭国家检验标准

    活性炭早在公元前就已经在医药界所使用，超强的吸附性经常在急诊中被应用，目前，已成为大小医院的所不可缺少的物质。
　　活性炭作为输液生产工艺中必不可少的辅料，因其颗粒内部含有许多微孔，具有很大的活性表面，一般可达500~2000㎡/g，使其具有很强的吸附作用。其吸附能力与活性炭本身的质量、用量、溶液的pH值、温度、接触时间以及活性炭的分次处理等因素有密切关系。活性炭除了可以促进过滤，与滤材形成滤桥进行阻隔杂质外，在溶配药液时常用以脱色、除臭、吸附杂质、除热原等。应采用一级针用炭(767型)，经全面复检合格的产品，方可使用。
    输液生产中使用针用活性炭时应注意以下几点：
　　①是否符合针用要求，因为质量差的活性炭本身就携带了大量杂质，如纤维、颗粒物'热原、各种金属离子等杂质，详见注射液生产中产生热原的活性炭问题;
　　②根据制剂要求选择合适的吸附方法能有效地提髙产品质量，如采用分次加入，加热煮沸后冷却至临界吸附温度(45-50°C)过滤，可增强活性炭的吸附作用;
　　③活性炭在碱性溶液中可能会产生“胶溶”、脱吸附作用而污染药液，增加杂质，而在酸性溶液中吸附力强，因此用活性炭吸附时应尽量控制药液的pH值为弱酸性以提高吸附效果;
　　④避免对原料过多吸附，造成产品含量下降，增加生产成本;
　　⑤活性炭与吸附介质接触时，需要一定的时间，才能使其吸附达到饱和，所以在配制中用活性炭进行两次抽滤，且充分放置，使其吸附效果提高。现在大输液行业，已有许多企业配制岗位无浓配和不投活性炭，这主要是由于原料质量的提高，原辅料的质量非常好，则可不需浓配直接进行稀配。应注意的问题是，在使用时需注意方法和条件，以免给产品造成不良影响。
　　对不易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理，小量注射液可用纸浆混炭处理。活性炭常选用一级针用炭或767型针用炭，可确保注射液质量。使用活性炭时还应注意其对药物(如生物碱盐等)的吸附作用，要通过加炭前后药物含量的变化，确定能否使用。活性炭在酸性溶液中吸附作用较强，高吸附能力可达1:0.3,在碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附，反而使溶液中杂质增加，故活性炭好用酸碱处理并活化后使用。
    一、767型、732型针剂用活性炭，按中华人民共和国国家标准(GB/T13803、4-1999)方法检验。
　　二、95-772型药用活性炭，按中国药典(1995年版)方法检验。
　　三、303型糖用活性炭，按中华人民共和国国家标准(GB/T13803、3-1999)方法检验。
　　四、ZL-15型颗粒活性炭，按中华人民共和国国家标准(GB/T13803、1-1999)方法检验。
　　五、其余各品种均按中华人民共和国国家标准(GB/T12496.1-12496、22-1999)试验方法检验。
　　ZL-767型针剂用活性炭
　　特性：本品杂质少，纯度高，滤速快，具有优良的脱色、净化、提纯等性能。
　　质量指标:
　　项目 指标
　　亚甲基兰吸附力，mL/0.1g 11
　　硫酸奎宁吸附力，mg/g 120
　　PH值 4.5-7
　　水份，% 10
　　铁含量(Fe)，% 0.02
　　氯化物(Cl)，% 0.1
　　硫酸盐(SO4)，% 0.1
　　灰份，% 2.5
　　酸溶物，%. 0.8
　　重金属(以Pb计)，% 合格
　　水溶性锌盐(Zn), % 0.005
　　硫化物(S) 合格
　　氰化物(CN) 合格
　　未炭化物 合格
　　用途：主要用于各种注射药的脱色、精制和除去“热源”，亦可用于维生素C和其它原料药的脱色、精制可供外贸出口。
　　包装：防潮纸、聚乙烯膜、化纤袋，25kg/包。
　　ZL-772型药用活性炭
　　特性：本品杂质少，纯度高，脱色力强，具有优良的脱色、净化、提纯等性能。
　　质量指标:
　　项目 指标
　　亚甲基兰吸附力，mL/0.1g 11
　　硫酸奎宁吸附力，mg/g 120
　　酸碱度 遇石蕊试纸显中性反应
　　氯化物，% 0.1
　　硫酸盐，% 0.1
　　铁含量，% 0.05
　　酸溶物，% 1
　　灰份，% 3
　　重金属，% 0.003
　　水份 ，% 10
　　未炭化物 合格
　　用途：适用于中西原药的脱色、精制和提纯可供外贸出口。
　　包装：防潮纸袋、聚乙烯膜、化纤袋，25kg/包。

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